Классификация ультразвуковых сканеров, УЗИ аппаратов

Классификация УЗИ аппаратов

Количество моделей ультразвуковых диагностических приборов, выпускаемых различными фирмами, достаточно велико, и для того, чтобы ориентироваться в этом многообразии, полезно ввести определенную классификацию приборов.

Естественно систематизировать УЗИ аппараты по функциональным возможностям и назначению, а также по техническому уровню и качеству выполняемых функций.

https://www.youtube.com/watch?v=upload

Имея в виду функциональные возможности и назначение, можно выделить универсальные и специализированные УЗ сканеры.

Универсальные приборы можно разделить на три основных типа в зависимости от используемых в них режимов работы.

1. Ультразвуковые сканеры. Приборы, предназначенные прежде всего для получения двухмерного черно-белого акустического изображения.

– В (или 2D) – двухмерное изображение;

– М (или ТМ) – одномерная яркостная эхограмма с разверткой во времени.

Дополнительные режимы: В В, В М.

 Классификация ультразвуковых сканеров, УЗИ аппаратов       Классификация ультразвуковых сканеров, УЗИ аппаратов
Mindray DP-50       SonoScape A6 

2. УЗИ аппараты со спектральным допплером. Иногда они называются дуплексными приборами. Отличаются от обычных ультразвуковых сканеров тем, что дополнительно имеют возможность оценивать спектр скоростей кровотока допплеровским методом.

– B (2D);

– М (ТМ);

– D – спектральный анализ скоростей кровотока с использованием им-пульсноволнового допплера (PW) и в ряде случаев непрерывноволнового допплера (CW).

Дополнительные режимы: В В, В М, В D (дуплексный).

 Классификация ультразвуковых сканеров, УЗИ аппаратов   Классификация ультразвуковых сканеров, УЗИ аппаратов        Классификация ультразвуковых сканеров, УЗИ аппаратов    Классификация ультразвуковых сканеров, УЗИ аппаратов
 Mindray M5 Mindray DC-30   SonoScape S11  SonoScape S2N

https://www.youtube.com/watch?v=https:accounts.google.comServiceLogin

3. Ультразвуковые системы с цветовым допплеровским картированием. Иногда они называются приборами с цветовым допплером. Это приборы с максимальным количеством функций. Помимо режимов, которые имеются в сканерах со спектральным допплером, этот класс приборов имеет возможность отображения двухмерного распределения скоростей кровотока, выделяемых цветом на двухмерном серошкальном изображении тканей.

– B (2D);

– М (ТМ);

– D (PW и CW);

– CFM – цветовое допплеровское картирование кровотока.

Дополнительные режимы: В В, В М, В D (дуплексный), В D CFM (триплексный).

– PD – энергетический допплер;

– TD – тканевый допплер;

– 3D – трехмерное изображение;

– тканевая (нативная) гармоника.

К группе специализированных ультразвуковых диагностических приборов относятся приборы достаточно ограниченного медицинского применения.

 Классификация ультразвуковых сканеров, УЗИ аппаратов      Классификация ультразвуковых сканеров, УЗИ аппаратов     Классификация ультразвуковых сканеров, УЗИ аппаратов     Классификация ультразвуковых сканеров, УЗИ аппаратов
Mindray DC-70  Mindray DC-8   SonoScape S30 SonoScape S40Exp 

https://www.youtube.com/watch?v=ytdevru

Офтальмологические ультразвуковые приборы (эхоофтальмометры). Это диагностические приборы для визуализации структур глаза, использующие двухмерное и (или) одномерное изображение.

– B(2D);

– А – одномерная эхограмма с отображением амплитуд сигналов на различных глубинах.

– D (PW и CW).

Фетальные мониторы. Ультразвуковые приборы, предназначенные для измерения частоты сердечных сокращений (ЧСС) плода допплеровским методом.

Основной режим работы: измерение ЧСС плода и статистическая оценка параметров изменения ЧСС.

УЗИ аппараты для внутрисосудистых исследований. Редко выпускаемые приборы, в которых используются специальные датчики для инвазивного обследования сосудов, аналогичные тем, которые иногда входят в состав универсальных ультразвуковых сканеров.

Основной режим работы: В (2D).

– А – одномерная амплитудная эхограмма;

– D (PW) – дополнительно к режиму А.

Приборы для обследования носовых и лобных пазух (синускопы).

Основной режим работы: А – одномерная амплитудная эхограмма.

Приборы для ветеринарии. Специально для ветеринарии приборы выпускаются редко. Обычно используются универсальные приборы со специализированными датчиками для ветеринарии.

– -B(2D);

– М (ТМ).

Иногда могут использоваться режимы D и CFM.

Классификация ультразвуковых сканеров, УЗИ аппаратов

-B(2D);

-В В (В/В).

https://www.youtube.com/watch?v=ytadvertiseru

Функциональные возможности перечисленных выше универсальных и специализированных приборов определяются не только имеющимися в них режимами работы, но и набором датчиков и дополнительных устройств, которые могут быть подключены к УЗИ аппарату, вычислительными программами, устройствами запоминания, архивирования и регистрации диагностической информации.

Области медицинского применения в основном определяются типом датчиков, работающих с ультразвуковым прибором и наличием специализированных режимов работы.

1) простые приборы;

УЗИ аппарат GM

2) приборы среднего класса;

3) приборы повышенного класса;

4) приборы высокого класса (иногда называемого high-end) ALOKA.

Среди изготовителей и пользователей ультразвуковой диагностической техники отсутствуют согласованные критерии оценки класса приборов, так как имеется очень большое количество характеристик и параметров, по которым можно сравнивать приборы между собой. Тем не менее, можно оценить уровень сложности аппаратуры, от которой в значительной мере зависит качество получаемой информации.

Одним из основных технических параметров, определяющих уровень сложности ультразвукового сканера, является максимальное число приемных и передающих каналов в электронном блоке прибора, так как чем больше число каналов, тем лучше чувствительность и разрешающая способность – основные характеристики качества ультразвукового изображения.

В простых (как правило, переносных) УЗИ аппаратах число каналов передачи-приема не более 16, в приборах среднего и повышенного класса 32, 48 и 64. В приборах высокого класса число каналов может быть более 64, например 128, 256, 512 и даже более. Как правило, ультразвуковые сканеры высокого и повышенного класса являются приборами с цветовым допплеровским картированием.

УЗ аппараты высокого класса обычно используют в максимальной мере современные возможности цифровой обработки сигналов, начиная практически с выхода датчиков. По этой причине такие приборы называют цифровыми системами или платформами (digital system).

Области применения

  • Кардиология;
  • Акушерство и гинекология;
  • Регионарная анестезия;
  • Охрана здоровья женщин;
  • Онкология;
  • Электрофизиология;
  • Стресс-эхокардиография;
  • Педиатрия;
  • Ортопедия;
  • Урология;
  • И многое другое.

Функции системы HD7

  • iSCAN — оптимизация изображения нажатием одной кнопки;
  • настоящая широкополосная цифровая визуализация для улучшения дифференциации и отображения тканей;
  • интеллектуальный доплеровский измеритель, который автоматически поддерживает заданный угол сканирования;
  • несколько портов датчиков;
  • простая процедура записи данных на CD, DVD и флеш-накопитель USB;
  • эргономичный настраиваемый монитор и панель управления;
  • большая коллекция предварительных настроек;
  • впечатляющий спектр возможностей измерения и количественного анализа.

Типы датчиков

Типы датчиков и их названия определяются использованием в них различных ультразвуковых преобразователей и способов сканирования. В зависимости от вида преобразователей можно выделить:

  • секторные механические датчики (sector mechanical probe) – с одноэлементными или многоэлементными кольцевыми решетками;
    пример: ASU-35CWD-2; ASU-35-3; ASU-35WL-7,5; ASU-35WL-10
  • линейные датчики (linear probe) ALOKA- с многоэлементными линейными решетками;
    пример: UST-5512U-7,5 ; UST-5710-7,5 ; UST-5545
  • конвексные и микроконвексныедатчики (convex или microconvex probe) – с конвексными и микро-конвексными решетками соответственно;
    пример: UST-934N-3,5 ; UST-979-3,5 ; UST-9123; UST-9126; UST-9111-5; UST-974-5
  • фазированные секторные датчики (phased array probe) – с многоэлементными линейными решетками;
    пример: UST-5299 ; UST-5297
  • датчики сдвухмерной решеткой, линейные, конвексные и секторные.
  • Здесь мы назвали основные типы датчиков, не оговаривая их медицинское назначение, рабочую частоту и конструктивные особенности.

Рабочая частота является важнейшей характеристикой датчика. Желательно стремиться использовать датчики с большей частотой, так как они обеспечивают более высокое качество изображения, однако следует помнить, что при этом уменьшается глубина исследования. Поэтому выбор частоты датчика обусловлен максимальной глубиной расположения органов и структур, представляющих интерес для врача-диагноста.

В ряде случаев при обследовании тучных пациентов приходится применять датчики с частотой 2,5 МГц, у которых максимальная рабочая глубина ” 240 мм, однако разрешающая способность при использовании таких датчиков и, следовательно, качество изображения хуже, чем при частоте 3,5 МГц. С другой стороны, для обследования структур, расположенных на очень малых глубинах, применяются датчики с частотой более 10 МГц.

Внешний вид датчиков очень разнообразен, но большинство наиболее часто используемых видов датчиков в приборах различных фирм похожи и отличаются несущественными конструктивными элементами и размерами. На рис. 1 показаны основные типы датчиков для наружного обследования и их характерный вид. Рабочая поверхность датчиков, которая контактирует с телом пациента, на рисунке изображена более темной.

Рис. 1. Основные типы датчиков для наружного обследования, а, б- секторные механические (а – кардиологический, б – с водной насадкой); в – линейный электронный; г – конвексный; д – микроконвексный; е – фазированный секторный.

Предлагаем ознакомиться:  После операции по замене тазобедренного сустава температура

В секторных механическихдатчиках (рис.1а,1б) рабочая поверхность (защитный колпачок) закрывает объем, в котором находится перемещающийся по углу одноэлементный или кольцевой УЗ преобразователь. Объем под колпачком заполнен акустически прозрачной жидкостью для уменьшения потерь при прохождении УЗ сигналов.

В линейных, конвексных, микроконвексных и фазированных (секторных) датчиках электронного сканирования рабочая поверхность совпадает с излучающей поверхностью УЗ преобразователя, которая называется апертурой, и равна ей по размерам. Характерные размеры апертуры используются в маркировке датчиков и помогают определиться при выборе датчика.

Влинейных датчиках характерной является длина апертуры L (рис. 1в), так как именно она определяет ширину прямоугольной зоны обзора. Пример маркировки линейного датчика: 7,5 МГц/42 мм.

Следует иметь в виду, что ширина зоны обзора в линейном датчике всегда меньше на 20-40% длины апертуры. Таким образом, если указан размер апертуры 42 мм, ширина зоны обзора – не более 34 мм.

В конвексных датчиках зона обзора определяется двумя характерными размерами – длиной дуги Н (иногда ее хорды), соответствующей выпуклой рабочей части, и угловым размером сектора сканирования а в градусах (рис. 1г). Пример маркировки конвексного датчика: 3,5 МГц/60°/60 мм. Реже для маркировки используется радиус R кривизны рабочей поверхности, например: 3,5 МГц/ 60R (радиус – 60 мм).

Вмикроконвексных датчиках характерным является R – радиус кривизны рабочей поверхности (апертуры), иногда дополнительно дается угол дуги а, определяющий угловой размер сектора обзора (рис. 1д). Пример маркировки: 3,5 МГц/20 R (радиус – 20 мм).

https://www.youtube.com/watch?v=ytpressru

Дляфазированного секторного датчика дается угловой размер сектора электронного сканирования в градусах. Пример маркировки: 3,5 МГц/90°.

Изображенные на рис. 1 датчики используются для наружного обследования. Помимо них существует большое количество внутриполостных и узкоспециализированных датчиков, в которых используются те же виды УЗ преобразователей.

Целесообразно ввести классификацию датчиков по областям медицинского применения.

1. Универсальные датчики для наружного обследования [abdominal probe). Универсальные датчики применяются для обследования абдоминальной области и органов малого таза у взрослых и детей.

В основном в качестве универсальных используются конвексные датчики с рабочей частотой 3,5 МГц (для взрослых) или 5 МГц (для педиатрии), реже 2,5 МГц (для глубоко расположенных органов). Угловой размер сектора сканирования: 40°-90° (реже – до 115°), длина дуги рабочей поверхности – 36-72 мм.

До недавнего времени в качестве универсальных широко использовались линейные датчики с рабочей частотой 3,5 (реже 5) МГц и длиной рабочей части от 64 до 125 мм (большие размеры были особенно популярны в акушерстве для наблюдения плода). Сейчас отдается предпочтение конвексным датчикам. В базовой комплектации практически любого прибора чаще всего указывается конвексный датчик 3,5 МГц/60°/60 мм или близкий ему по характеристикам.

Пример: UST-934N-3,5 ; UST-979-3,5 ; UST-9123; UST-9126.

2. Датчики для поверхностно расположенных органов(small parts probe). Применяются для исследования неглубоко расположенных малых органов и структур (например, щитовидной железы, периферических сосудов, суставов и т.д.).

Рабочая частота – 7,5 МГц, иногда 5 или 10 МГц. Тип датчика – линейный размером 29-50 мм, реже конвексный, микроконвексный или секторный механический с водной насадкой (рис. 1б) с длиной дуги 25-48 мм.

Пример: UST-5512U-7,5 ; UST-5710-7,5 ; UST-5545.

3. Кардиологические датчики(cardiac probe). Для исследования сердца используются датчики секторного типа, что связано с особенностью наблюдения через межреберную щель. Применяются датчики механического сканирования (одноэлементные или с кольцевой решеткой) и фазированные электронные. Рабочая частота – 3,5 или 5 МГц.

Иногда для кардиологии используются микроконвексные датчики с частотой 3,5 (5) МГц и радиусом кривизны от 10 до 20 мм.

В последнее время для наблюдения сердца в приборах высокого класса с цветовым допплеровским картированием применяется чреспищеводный (трансэзофагеальный) датчик.

Пример: UST-944B-3,5 ; UST-978-3,5 ; UST-5266-3,5; UST-5299; UST-5293; UST-5297; UST-5280-5; UST-52101; UST-5280-5.

4. Датчики для педиатрии(pediatric probes). Для педиатрии используются те же датчики, что и для взрослых, но только с большей частотой (5 или 7,5 МГц), что позволяет получить более высокое качество изображения. Это возможно благодаря малым размерам пациентов. В педиатрии применяются и специальные датчики.

Пример: UST-935N-5 ; UST-9103-5 ; UST-992-5; UST-5294-5.

5. Внутриполостные датчики(intracavitary probes). Существует большое разнообразие внутриполостных датчиков, которые отличаются между собой по областям медицинского применения.

  1. Трансвагинальные (интравагинальные) датчики (transvaginal or endovaginal probe). Как правило, Трансвагинальные датчики бывают секторного механического или микроконвексного типа с углом обзора от 90° до 270°. Ось сектора обычно расположена под некоторым углом относительно оси датчика. Рабочая частота 5, 6 или 7,5 МГц.

    Пример: UST-945B-5; UST-981-5 ; UST-9112-5; UST-984-5; UST-9124; UST- 9118.

  2. Трансректальные датчики (transrectal or endorectal probe). Датчики в основном применяются для диагностики простатита. Имеется несколько типов таких датчиков. В одних используется секторное механическое сканирование в круговом (360°) секторе, при этом плоскость сканирования перпендикулярна оси датчика. В других используется линейный УЗ преобразователь, конструктивно располагаемый вдоль оси датчика. В третьих применяется конвексный УЗ преобразователь с плоскостью обзора, проходящей через ось датчика. 

    Иногда используются биплановые ректальные датчики. Рабочая частота трансректальных датчиков – 7,5 МГц (реже 4 и 5 МГц). Специфическая особенность этих датчиков – наличие канала подвода воды для заполнения одеваемого на рабочую часть резинового мешочка. Заполнение его водой осуществляется после введения датчика в область исследования и необходимо для того, чтобы обеспечить акустический контакт со стенками прямой кишки.

    Пример: UST-657-5; UST-670P-5 ; UST-657-5; UST-660-7,5; UST-675P; UST-676P; UST-672-5/7,5.

  3. Интраоперационные датчики (intraoperative probe). Датчики вводятся в операционное поле, поэтому выполняются очень компактными. Как правило, в датчиках применяются линейные преобразователи длиной от 38 до 64 мм. Иногда применяются конвексные УЗ преобразователи с большим радиусом кривизны. Рабочая частота 5 или 7,5 МГц. К интраоперационным относятся конвексные, надеваемые на палец датчики (finger type probes), нейрохирургические датчики и лапароскопические датчики (жесткие или гибкие). Рабочая частота этих датчиков обычно 7,5 МГц.

    Пример: UST-995-7,5; UST-9124; UST-9118; UST-9104-5; UST-9116P-5; UST-5526L-7,5; UST-5531.

  4. Трансуретральные датчики (transurethral probes). Датчики малого диаметра, вводимые через уретру в мочевой пузырь, использующие механическое секторное или круговое (360°) сканирование. Рабочая частота 7,5 МГц.

    Пример: ASU-65B.

  5. Чреспищеводные датчики (transesophageal probes). Этот вид датчика используется для наблюдения сердца со стороны пищевода. Сконструирован по тому же принципу, что и гибкий эндоскоп, с аналогичной системой управления ракурсом наблюдения. Применяется секторное механическое, конвексное или фазированное секторное сканирование. Рабочая частота 5 МГц.

    Пример: UST-5293; UST-5280-5.

  6. Внутрисосудистые датчики (intravascular probes). Используются для инвазивного обследования сосудов. Сканирование – секторное механическое (обычно круговое – 360°). Рабочая частота 10 МГц и более.

Предлагаемая конфигурация Philips HD7 XE Ultrasound System

https://www.youtube.com/watch?v=ytaboutru

Год выпуска: 2012

Классификация ультразвуковых сканеров, УЗИ аппаратов

Программное обеспечение: Последняя доступная версия

Клинические приложения: Shared SW

17” плоскопанельный ЖК монитор

Визуализация тканевых гармоник / Tissue Harmonic Imaging

Цветной двойной режим (энергетический допплер и серая шкала) / Color Dual Mode

Широкополосная обработка сигналов / Fusion Signal Processing

2D, Импульсно-волновой допплер / PW Doppler, Высокая частота кадров / HPRF,

Постоянно-волновой допплер / CW Doppler, ЦДК / Color Doppler

Полноэкранный режим допплера / Full Screen Doppler

Автоматическая обводка контура / Automatic Doppler Trace

Триплексный режим / Triple Mode, Масштабирование при записи / Write Zoom,

https://www.youtube.com/watch?v=ytcopyrightru

Интеллектуальный допплер с автоматической Регулировкой угла сканирования / Intelligent Doppler for Automatic Adjustment, Режим ввода примечаний / Quick Annotation,

USB, DVD Drive

Оптимизация допплеровского спектра Doppler iScan

Интеллектуальная оптимизация изображения iSCAN

Автоматизированный анализ допплеровских спектров High Q

Классификация ультразвуковых сканеров, УЗИ аппаратов

Адаптивная обработка изображений XRES

Компаундинговая визуализация в реальном времени SonoCT

Режим «Свободные руки» 3D в акушерских исследованиях / 3D grayscale imaging

Philips L12-3 Линейный датчик.

Philips С5-2 Конвексный датчик.

Philips S4-2 Фазированный датчик.

https://www.youtube.com/watch?v=ytcreatorsru

Philips C8-4v Эндовагинальный датчик.

Описание требований

Наличие функции или величины параметра по ТЗ

Наличие функции или предполагаемая величина параметра

Примечание

1. Общие требования

1.1

Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития /Минздрава России (при поставке)

Наличие

1.2

Сертификат соответствия Госстандарта РФ или Декларация соответствия (если данная продукция подлежит обязательной сертификации, иначе – наличие письмо уполномоченного органа) (при поставке)

Наличие

1.3

Паспорт, инструкция по эксплуатации на русском языке (при поставке)

Наличие

   

1.4

Дата изготовления

Не ранее 2012 г.

   

1.5

Срок гарантии с даты ввода в эксплуатацию

Не менее 12 месяцев

   

1.6

Доставка по адресу учреждения-грузополучателя,  проведение монтажных и пусконаладочных работ , ввод в эксплуатацию, обучение медицинского персонала

Наличие

   

2. Технические характеристики

2.1

Полностью цифровая многоцелевая мобильная ультразвуковая система

Наличие

3. Области применения

3.1

Общая визуализация

Наличие

3.2

Абдоминальные исследования

Наличие

3.3

Поверхностные органы и структуры

Наличие

3.4

Акушерство/гинекология

Наличие

3.5

Педиатрия

Наличие

3.6

Урология

Наличие

3.7

Сосудистые исследования, в том числе, транскраниальные

Наличие

3.8

Нейросонография

Наличие

3.9

Костно-мышечная система

Наличие

3.10

Малоинвазивные вмешательства

Наличие

3.11

Интраоперационные исследования

Наличие

3.12

Неотложная медицина

Наличие

3.13

Регионарная анестезия

Наличие

3.14

Эхокардиография взрослая и детская

Наличие

3.15

Возможность чреспищеводной эхокардиографии

Наличие

3.16

Проведение исследований в офтальмологии

Возможность

3.17

Пакеты клинических программ, включая специфические измерения и расчёты:

для исследования органов брюшной полости, почек, предстательной железы, поверхностно-расположенных органов и структур, костно-мышечной системы,

Наличие

эхокардиографии, 

Наличие

для исследований сосудов (в т.ч. транскраниальных).

Наличие

для исследований в акушерстве и гинекологии

Наличие

3.18

Начало производства данной версии УЗ сканера не ранее

2012

4. Основной блок

4.1

Программное обеспечение на русском языке, включая встроенную справочную систему

Наличие

4.2

Русифицированная буквенно-цифровая клавиатура

Наличие

4.3

Широкополосная цифровая технология формирования ультразвукового луча на прием и передачу

Наличие

4.4

Цифровая технология обработки допплеровского сигнала для всех режимах сканирования

Наличие

4.5

Широкополосные датчики: количество выбора возможных настроек для одного датчика, включая пользовательские, не менее 45.

Наличие

4.6

Диапазон частот, МГц

не менее 2-15

4.7

Количество приемо-передающих каналов

не менее 1024

4.8

Динамический диапазон, дБ

не менее 232

4.9

Глубина визуализации, см

не менее 30

4.10

Параллельная обработка сигнала, не менее 2-х лучей

Наличие

4.11

Сверхточное непрерывное фокусирование при передаче

Наличие

4.12

Динамическая фокусировка при приеме

Наличие

4.13

Режим тканевой гармоники с инверсией импульса

Наличие

4.13.1

Применимость на конвексных, линейных, секторных фазированных датчиках

Наличие

4.14

Возможность режима многолучевого составного сканирования для конвексных, микроконвексных и линейных датчиков

Наличие

4.14.1

В комбинации с режимом тканевой гармоники

Наличие

4.15

Адаптивный алгоритм обработки изображения, улучающий контрастное разрешение и визуализацию границ сложных объектов и уменьшающий влияние артефактов

Наличие

4.15.1

В комбинации с режимом многолучевого сложносоставного сканирования

Возможность

4.16

Количество зон усиления по глубине

не менее 8

4.17

Технология усиления мощности УЗ лучей по периферии зоны интереса

Наличие

4.18

Регулировка усиления УЗ-лучей по периферии зоны интереса, зон

не менее 2

4.19

Максимальная частотота кадров

не менее 310

4.20

Количество зон фокусировки по  глубине

не менее 8

4.21

Максимальное количество одновременно используемых фокусов

не менее 3

4.22

Акустическое увеличение изображения в режиме реального времени (без потери качества, с увеличением частоты кадров), крат

не менее 8х

4.23

Цифровое увеличение изображения в режиме стоп-кадра, крат

не менее 8х

4.24

Количество одновременно подключаемых датчиков (не включая порт для карандашного датчика)

не менее 4

4.25

Характеристики монитора:

4.25.1

Размер экрана по диагонали

не менее 15”

4.25.2

Жидкокристаллический безбликовый монитор высокого разрешения, вращающийся и наклоняющийся на кронштейне

Наличие

4.25.3

Экранная матрица, пиксел

не менее 1024х768

4.25.4

Угол обзора, град

не менее 170

4.25.5

Контрастность

не менее 600:1

4.25.6

Система автоматической стабилизации яркости подсветки

Наличие

4.26

Регулировка панели управления:

4.26.1

Вращение, град

не менее 300

4.26.2

По высоте, см

не менее 16,5

5. Режимы сканирования

5.1

В–режим:

Наличие

5.1.1

Количество карт серой шкалы

не менее 15

5.1.2

Количество карт псевдоокрашивания

не менее 5

5.1.3

Автоматическая оптимизация В-изображений

Наличие

5.1.4

Трапециевидное изображение для линейных датчиков

Наличие

5.1.5

Режим плавного отклонения угла сканирования В-режима линейных датчиков, с шагом не более 3 град.

Наличие

5.1.6

Изменение угла сканирования для конвексных, микроконвексных, секторных фазированных датчиков с шагом не более 3 град.

Наличие

5.1.7

Изменение ширины зоны сканирования для линейных датчиков с шагом не более 3 мм

Наличие

5.2

Автоматическая оптимизация изображения в B-режиме нажатием одной кнопки

Наличие

5.2.1

Оптимизация компенсации усиления по глубине

Наличие

5.2.2

Оптимизация общего усиления на приеме

Наличие

5.3

М–режим:

Наличие

5.3.1

Цветной М–режим (поддержка секторными, конвексными и микроконвексными датчиками)

Наличие

5.3.2

Возможность анатомического М–режима (в реальном времени и активация из сохраненных кинопетель)

Наличие

5.4

PW – Импульсно-волновой спектральный допплер с отклонением угла:

Наличие

5.4.1

·         Автоматическая регулировка частоты сканирования в зависимости от глубины сканирования

Наличие

5.4.2

Диапазон PRF, Гц

не менее 1000-23000

5.4.3

Максимальное отклонение угла сканирования, град.

не менее -15

5.4.4

Шаг угла сканирования, град.

не более 3

5.4.5

Диапазон величины пробного объема, мм

не менее 0,5 – 26,3

5.4.6

Изменение угла пробного объема, град

не менее ±60

5.4.7

С шагом, град

не более 1

5.5

CW – Постоянно-волновой допплер с отклонением угла:

Наличие

5.5.1

Максимальная измеряемая скорость, м/с

не менее 19

5.6

Автоматическая оптимизация спектра (PW и CW) нажатием одной кнопки

Наличие

5.6.1

Автоматическая настройка положения базовой линии

Наличие

5.6.2

Автоматическая настройка шкалы

Наличие

5.7

Автоматические расчеты и оконтуривание допплеровского спектра в реальном времени (PW и CW), включая объемный расход кровотока

Наличие

5.8

Цветовое допплеровское картирование скорости (ЦДК):

Наличие

5.8.1

Автоматическая регулировка частоты сканирования в зависимости от глубины сканирования

Наличие

5.8.2

Изменение угла сканирования с шагом не более 3 град.

Наличие

5.8.3

Автоматическая инверсия цветовой карты в зависимости от угла сканирования

Наличие

5.8.4

Одновременное представление изображений B-режима и В ЦДК в реальном времени

Наличие

5.8.5

Автоматическая привязка зоны фокусировки к окну зоны интереса

Наличие

5.9

Энергетическое допплеровское картирование (CPA):

Наличие

5.9.1

Автоматическая регулировка частоты сканирования в зависимости от глубины сканирования

Наличие

5.9.2

Изменение угла сканирования с шагом не более 3 град.

Наличие

5.9.3

Автоматическая инверсия цветовой карты в зависимости от угла сканирования

Наличие

5.9.4

Одновременное представление изображений B-режима и В CPA в реальном времени

Наличие

5.9.5

Отображение информации о направлении потока

Наличие

5.9.6

Автоматическая привязка зоны фокусировки к окну зоны интереса

Наличие

5.10

Возможность панорамного сканирования

Наличие

5.10.1

Протяженностью, см, не менее

100

5.10.2

Измерение дистанции в панорамном режиме

Наличие

5.11

Возможность режима 3D сканирования методом «свободной руки»

Наличие

5.12

Представление информации в В-режиме, М-режиме, D-режиме, В/В, В/М, В/ЦДК, B/CPA, В/ЦДК/D, В/СPA/D

Наличие

5.13

Импульсный и цветовой тканевой допплер (TDI)

Наличие

5.14

Одновременная работа импульсного и цветового тканевого допплера (TDI Color TDI)

Наличие

5.15

Одновременная работа импульсного допплера и цветового допплеровского картирования (TDI ЦДК)

Наличие

6. Типы поддерживаемых датчиков

6.1

Конвексные

Наличие

6.2

Микроконвексные

Наличие

6.3

Комбинированные ректовагинальные

Наличие

6.4

Линейные

Наличие

6.5

Секторные фазированные

Наличие

6.6

Датчики типа «карандаш» для отображения постоянно-волнового и импульсно-волнового допплеровского спектра (невизуализирующие)

Наличие

6.7

Интраоперационные

Наличие

6.8

Чреспищеводные

Наличие

7. Характеристики датчиков, входящих в комплектацию системы

7.1

Мультичастотные, широкополосные датчики высокой плотности

Наличие

7.2

Линейный датчик для поверхностных органов и структур, периферических и брахиоцефальных сосудов, неонатологии, педиатрии, костно-мышечной системы, регионарной анестезии:

Наличие

7.2.1

Диапазон частот, МГц

не менее 3-12

7.2.2

Количество элементов

не менее 128

7.2.3

Ширина сканируемого участка, мм

не менее 35

7.2.4

Изменение угла сканирования, град

не менее 15

7.2.5

Возможность мультиуглового биопсийного адаптера

Наличие

7.3

Секторный фазированный датчик для педиатрических кардиологических,  абдоминальных исследований и использования в акушерстве:

Наличие

7.3.1

Диапазон частот, МГц

не менее 3-8

7.3.2

Угол сканирования, град

не менее 90

7.3.3

Возможность мультиуглового биопсийного адаптера

Наличие

7.3.4

Поддержка режимов тканевого и цветового тканевого допплера

Наличие

7.4

Секторный фазированный датчик для неонатальных и педиатрических кардиологических исследований:

Наличие

7.4.1

Диапазон частот, МГц

не менее 5-12

7.4.2

Угол сканирования, град

не менее 90

7.4.3

Возможность мультиуглового биопсийного адаптера

Наличие

7.4.4

Поддержка режимов тканевого и цветового тканевого допплера

Наличие

8. Архивация изображений

8.1

Кинопетля, кадров

не менее 1000

8.2

Поддержка режима двойной визуализации с двумя буферами, кадров на каждый буфер

не менее 500

8.3

Объем жесткого диска, Гб

не менее 500

8.4

Встроенный DVD-дисковод

Наличие

8.5

Количество встроенных USB-портов

не менее 3

8.6

Экспорт статических изображений и динамических клипов (кинопетель) на CD/DVD в формате DICOM

Возможность

8.7

Экспорт статических изображений на CD/DVD в формате BMP без потерь качества, JPG с регулировкой степени сжатия

Наличие

8.8

Экспорт динамических клипов (кинопетель) на CD/DVD в формате AVI

Наличие

8.9

Передача данных по сети в DICOM формате

Возможность

9. Измерения в В-режиме

9.1

Расстояние

Наличие

9.2

Окружность

Наличие

9.3

Площадь

Наличие

9.4

Объем

Наличие

9.5

Угол

Наличие

10. Измерение в М-режиме

10.1

Расстояние

Наличие

10.2

Скорость  

Наличие

10.3

Временной интервал

Наличие

10.4

Частота сердечных сокращений

Наличие

11. Измерение в D-режиме

11.1

Линейная скорость

Наличие

11.2

Средняя скорость

Наличие

11.3

Временные интервалы (ускорение, замедление)

Наличие

11.4

Индекс резистентности

Наличие

11.5

Пульсационный индекс

Наличие

11.6

Градиент давления

Наличие

11.7

Частота сердечных сокращений

Наличие

11.8

Возможность выбора параметров для автоматического расчета гемодинамики

Наличие

12. Специализированные измерения и вычисления

12.1

Пакеты расчетов и суммарные заключения для кардиологии

Наличие

12.2

Пакет для автоматического расчета КДО, КСО и фракции выброса левого желудочка на основании трекинга тканевых маркеров («спекл»-трекинга)

Возможность

12.3

Пакеты расчетов и суммарные заключения для ангиологии

Наличие

12.4

Пакет расчетов для полуавтоматического вычисления толщины комплекса интима-медиа

Возможность

12.5

Пакеты расчетов и суммарные заключения для акушерства и гинекологии:

Наличие

Протокол отслеживания внутриутробного развития плода

Программы расчетов для мультиплодовой беременности

Пользовательские таблицы и формулы

Тренды результатов измерений и вычислений по результатам до 10 исследований пациента

12.6

Пакеты расчетов и суммарные заключения для поверхностных органов и структур, почек и предстательной железы

Наличие

12.7

Протоколы на русском языке с возможностью вставки изображения, результатов измерений и расчетов, графиков, шаблонов описаний и заключений

Наличие

13. Дополнительные принадлежности

13.1

Панель ввода ЭКГ–сигналов

Наличие

13.2

Количество каналов ввода физиологических сигналов

не менее 2

13.3

Ножной переключатель, 3-х педальный, программируемый

Возможность

13.4

Дополнительная внешняя рабочая станция с функцией, включающей обзор и количественный анализ файлов изображений, создание графических изображений в форматах BMP, TIF и AVI, экспорт данных количественного анализа в Excel-совместимом формате, с возможностью следующих расчетов:

Возможность

13.5

Пакет для автоматического расчета КДО, КСО и фракции выброса левого желудочка на основании трекинга тканевых маркеров («спекл»-трекинга)

Возможность

13.6

Пакет расчетов для полуавтоматического вычисления толщины комплекса интима-медиа

Возможность

13.7

Пакет количественного анализа зоны интереса в 2D-режиме:

Возможность

13.7.1

Динамический анализ и графическое представление: эхогенности, скорости или энергии

Возможность

13.7.2

Выделение до 10 зон интереса с компенсацией движения ткани

Возможность

13.7.3

Расчёт для ЦДК и энергетического допплера: индекс потока, индекс васкуляризации,

Возможность

14. Видео выходы

14.1

S–Video

Наличие

14.2

VGA иили DVI

Наличие

14.3

Композитный цветной и ч/б

Возможность

15. Система регистрации

15.1

Термопринтер Ч/Б

Наличие

15.2

Термопринтер цветной

Возможность

15.3

Видеомагнитофон S-VHS

Возможность

15.4

Возможность подключения локального PC принтера для распечатки отчетов и изображений

Наличие

16. Габариты

16.1

Высота, мм

не более 1500

16.2

Ширина, мм

не более 550

16.3

Глубина, мм

не более 1050

16.4

Вес, кг

не более 75

17. Характеристика электропитания

17.1

Напряжение 220 В / 50 Гц

Наличие

17.2

Максимальная потребляемая мощность (ВА)

не более 1150

17.3

Источник бесперебойного питания

Наличие

18. Прочие условия

18.1

Программные и аппаратные функции, обеспечивающие возможность дистанционной диагностики аппарата

Наличие

Предлагаем ознакомиться:  Головная боль при шейном остеохондрозе (цефалгия). Как избавиться от головной боли при шейном остеохондрозе?
Регистрационный номер медицинского изделия: ФСЗ 2009/05623
Дата государственной регистрации медицинского изделия: 25.11.2009
Срок действия регистрационного удостоверения: Бессрочно
Наименование медицинского изделия: Система ультразвуковая диагностическая HD7 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Система ультразвуковая диагностическая HD7: 1. Корпус базового блока. 2. Устройство обработки данных. 3. Блок питания. 4. Программное обеспечение медицинское на жестком диске. 5. Дисковод. 6. Специальный трэкболл. 7. Консоль управления. II. Принадлежности: 1. Порты подключения датчиков (от 1 до 4 штук). 2. Мониторы плоские жидкокристаллические (от 1 до 3 штук). 3. Датчики ультразвуковые (от 1 до 30 штук). 4. Программное обеспечение HD7XE для подключения дополнительных ультразвуковых датчиков. 5. Специальная стойка-крепление монитора и консоли управления HD7 XE. 6. Программное обеспечение для визуализации медицинское дополнительное HD7 XE. 7. Преобразователи электрические (от 1 до 15 штук). 8. Элементы крепления (от 1 до 50 штук). 9. Насадки для ультразвуковых датчиков для проведения биопсии (от 1 до 15 штук) 10. Принтеры специальные (от 1 до 4 штук). 11. Ножной переключатель (педаль). 12. Устройство для сопряжения ЭКГ (от 1 до 15 штук). 13. Электроды (от 1 до 100 штук). 14. Кабели, контактные элементы (от 1 до 30 штук). 15. Адаптеры специальные (от 1 до 3 штук). 16. Блоки видеозаписи (от 1 до 4 штук). 17. Специальное медицинское программное обеспечение на магнитных дисках, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках; флеш-картах, USB накопителях (от 1 до 30 штук) 18. Устройство обеспечения бесперебойного питания. 19. Спектральный доплеровский блок. 20. Пластмассовые фиксаторы и насадки для датчиков (от 1 до 30 штук) 21. Разъемы (от 1 до 30 штук). 22. Мембраны (от 1 до 30 штук). 23. Кольца уплотнительные (от 1 до 30 штук). 24. Специальная термическая бумажная лента (от 1 до 15 рулонов). 25. Гель для пациента (от 1 до 30 флаконов). 26. Фильтры (от 1 до 30 штук). 27. Проводники электрические (от 1 до 100 штук). 28. Трансформаторы (от 1 до 100 штук). 29. Стабилизаторы (от 1 до 100 штук). 30. Предохранители (от 1 до 100 штук). 31. Переключатели (от 1 до 100 штук). 32. Реле (от 1 до 100 штук). 33. Преобразователи электрические (от 1 до 100 штук). 34. Специальные электрические лампы, светодиоды (от 1 до 100 штук). 35. Интерфейсные, контрольные, архивирующие и управляющие платы (от 1 до 100 штук). 36. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 100 штук). 37. Запоминающее устройство на магнитных дисках, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках; флеш-картах, USB накопителях (от 1 до 30 штук). 38. Инструкция для пользователя на электронном или бумажном носителях (от 1 до 3 штук).
Наименование организации-заявителя медицинского изделия: “Филипс Медикал Системс Недерланд Б.В.”, Нидерланды
Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия:
Philips Medical Systems Nederland B.V., Boschdijk 525, 5621 JG Eindhoven, The Netherlands
Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия:
“Филипс энд Неусофт Медикал Системс Ко., Лтд”, Китай
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации – изготовителя медицинского изделия:
Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd., Neusoft Park, Hun Nan Industrial Area, Shenyang 11017
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия:
94 4280
Класс потенциального риска применения медицинского изделия
в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских
изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения
Российской Федерации:
Система ультразвуковая диагностическая HD7
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Болезни суставов
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!:

Adblock detector