Осталон Кальций-Д – показания, противопоказания, аналоги

Описание

Препарат Осталон относится к числу негормональных медикаментов, влияющих на качество и структуру костной ткани. Средство определяется как ингибитор костной резорбции и выпускается в форме двояковыпуклых таблеток в оболочке белого цвета.

Основной компонент препарата – алендроната натрия тригидрат.

Препарат отпускается из аптечных сетей в коробках по четыре таблетки на одной пластине при предъявлении рецепта. Цена одной упаковки Осталон 70 мг – от четырехсот рублей в регионах России. Медикамент необходимо хранить в сухом месте при температуре не более двадцати пяти градусов тепла. Срок годности – два года.

Основные характеристики комплекса Осталон Кальций-Д указаны в таблице 1.

Осталон Кальций-Д - показания, противопоказания, аналоги

Таблица 1 — Общая информация о продукте

Латинское название Ostalon Calcium-D
Действующее вещество см. состав
Фирма Gedeon Richter
Страна Венгрия

Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с гравировкой «M14» на одной стороне.

Фармакодинамика

Алендроновая кислота обладает следующими полезными свойствами:

  1. Предотвращает процесс разрушения костей.
  2. Способствует костеобразованию.
  3. Восстанавливает костные ткани.
  4. Активизирует минерализацию костей.
  5. Нормализует синтез кальция и фосфора.

Кальция карбонат не менее благоприятно воздействует на организм:

  1. Предотвращает риск развития переломов.
  2. Является участником процесса свертываемости крови.
  3. Поддерживает здоровье сердца.
  4. Повышает иммунитет.
  5. Способствует выработке ферментов и гормонов.

Главная функция витамина D заключается в улучшении усвояемости кальция и фосфатов. Он нормализует уровень сахара в плазме крови, поддерживает здоровье сердечно-сосудистой и нервной систем.

Благодаря достаточному количеству колекальциферола нормализуется концентрация кальция в сыворотке крови.

Фармакотерапевтическая группа препарата: бисфосфонат — ингибитор костной резорбции.

Алендронат натрия является бисфосфонатом, синтетическим аналогом пирофосфата, связывающего гидроксиапатит костной ткани. Являясь негормональным специфическим ингибитором активности остеокластов, препятствует резорбции костной ткани. Не влияет на процессы формирования костной ткани. Стимулирует остеогенез, восстанавливает положительный баланс между резорбцией и восстановлением кости.

Фармакологическая группа

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
M81.0 Постменопаузный остеопороз Климактерический остеопороз
Остеопороз в климактерическом периоде
Остеопороз в менопаузе
Остеопороз в постменопаузе
Остеопороз в постменопаузном периоде
Остеопороз постменопаузный
Остеопороз при эстрогенной недостаточности
Остеопороз у женщин в постменопаузе
Остеопороз у женщин в постменопаузном периоде
Остеопороз у женщин в постменопаузном периоде и после гистерэктомии
Перименопаузный остеопороз
Посменопаузный остеопороз
Постклимактерический остеопороз
Постменопаузальный остеопороз
Постменопаузная деминерализация костей
M81.9 Остеопороз неуточненный Остеопороз обусловленный дефицитом андрогенов
Остеопороз первичный
Остеопороз у мужчин
Паратиреоидный остеопороз
Первичный остеопороз
Посттравматический остеопороз
Потеря кальция в костях и зубах
Пресенильный остеопороз
Системный остеопороз

Активный компонент препарата, алендроновая кислота, не оказывает на формирование костной ткани прямого воздействия. Вещество проникает в области резорбции и ингибирует этот процесс. Таким образом, объемы тканей увеличиваются и происходит обновление костей.

Карбонат кальция в составе необходим для нормального функционирования мышечной ткани и свертываемости крови. Кроме того, компонент поддерживает в норме электролитный баланс и участвует в метаболических процессах. Наряду с этим, кальций является обязательной составляющей костной ткани и без него обновление оказывается невозможным.

После приема непосредственно внутрь Осталон распределяется в мягкие ткани организма и формирует костную ткань. Всасывание составляющих медикамента довольно высоко, однако их биодоступность значительно снижается при одновременном употреблении кофе и сока апельсинов.

Абсорбированный алендронат натрия выводится через мочевыводящие пути и кишечник без каких-либо последствий.

Фармакокинетика

Всасываемость после однократного приема 35 или 70 мг утром натощак, за 2 ч до завтрака, составляет 0,64%. При укороченном перерыве между приемом препарата и пищи — 0,46–0,39%. Подобное снижение всасываемости не оказывает существенного влияния на эффективность препарата. Одновременный прием кофе или апельсинового сока снижает биодоступность на 60%.

Распределение: после приема внутрь временно распределяется в мягких тканях, затем быстро встраивается в костную ткань. Связывание с белками плазмы — 78%.

Метаболизм: данных, подтверждающих метаболизм алендроната в организме человека, нет.

Выведение: абсорбированный, но не встроившийся в костную ткань алендронат быстро выводится почками. Максимальную насыщающую способность костной ткани у животных не удалось установить при в/в введении кумулятивной суточной дозы, равной 35 мг/кг. Несмотря на отсутствие доказательств, при заболеваниях почек вероятно снижение выведения алендроната с усилением накопления в костной ткани.

Алендронат натрия лучше всасывается организмом (0,64 %) при приеме натощак. Абсорбция вещества снижается на 60 % при совместном употреблении с апельсиновым соком и кофе. Распределяется соединение в костных тканях. Выводится почками.

Осталон Кальций-Д - показания, противопоказания, аналоги

Абсорбция кальция на 30–50 % осуществляется в тонком кишечнике. Всасывание кальция лучше активизируется при соблюдении диеты с пониженным содержанием минерала.

Предлагаем ознакомиться:  Диклофенак (5% гель): инструкция по применению, показания. (Другие названия: Диклофенак)

Биодоступность колекальциферола повышается при его нехватке. 20 % витамина Д выводится вместе с мочой, остальная часть — с калом.

После однократного приёма  препарата в дозе 35 мг или 70 мг утром натощак, за 2 ч до завтрака,  биодоступность составляет 0,64%. При  интервале 1 ч или 30 мин между приёмом лекарства и пищи всасываемость алендроновой кислоты снижается и биодоступность  ее составляет 0,46-0,39%. Однако  снижение всасываемости не оказывает существенного влияния на эффективность препарата. Одновременный приём кофе или апельсинового сока снижает биоусвояемость на 60%.

Связь с белками плазмы составляет приблизительно 78%.

После приёма внутрь алендроновая кислота  временно распределяется в мягких тканях, затем быстро встраивается в костную ткань и выводится с мочой.

При пероральном введении через 6 ч плазменная концентрация  алендроновой кислоты снижается более, чем на  95%. Период полувыведения составляет приблизительно  10 лет, что указывает на  длительное выведение  алендроновой кислоты из костной ткани. Абсорбированная, но не встроившаяся в костную ткань алендроновая кислота быстро выводится с мочой.

Несмотря на отсутствие доказательств, при заболеваниях почек возможно снижение экскреции алендроната с последующим увеличением отложения в костной ткани. В каловых массах  активное вещество не выявляется.  Данных, подтверждающих метаболизм алендроната в организме человека, нет.

Назначение и противопоказания препарата

  • Болезнь Педжета.
  • Остеопороз, возникший на почве длительного приема глюкокортикостероидов.
  • Остеопороз у женщин в постменопаузе.
  • Остеопороз у мужчин.

Показания к применению:

  1. Во время постменопаузы у женщин. Для лечения и профилактики остеопороза является препаратом первой линии.
  2. При остеопорозе у мужчин.
  3. При глюкокортикоидном остеопорозе.

Инструкция четко прописывает противопоказания к приему Осталона:

  1. Гиперчувствительность к любому из компонентов в составе лекарственного средства.
  2. На фоне патологических состояний пищевода (ахалазия, стриктура) и патологий, сопровождаемых затруднением прохождения пищи.
  3. Если диагностирована значительно выраженная хроническая почечная недостаточность (при снижении клиренса креатинина ниже 35 мл/мин).
  4. При гипокальциемии, гиперкальциурии, гиперпаратиреозе (любом), недостатке витамина Д (и при перенасыщении организма им), саркоидозе, остеопорозе по причине иммобилизации, туберкулезе и недостаточном минеральном обмене (требуется корректировка состояния).
  5. Относительно противопоказано применение во время острых патологических изменений верхних отделов ЖКТ.
  6. Неспособность больного продолжительно находиться в вертикальном положении.

Ограничения

К основным ограничениям к применению относят:

  • Патологии, связанные с затрудненной проходимостью пищевода;
  • Недостаток витамина D;
  • Гиперчувствительность к составу;
  • Возраст младше восемнадцати лет;
  • Почечная недостаточность хронического типа;
  • Гипокальциемия и гиперкальциурия;
  • Саркаидоз;
  • Активный вид туберкулеза;
  • Беременность.
Эффективность применения лекарственного препарата Осталон для лечения суставов

С осторожностью следует принимать медикамент при заболеваниях пищеварительной системы, особенно на этапе обострения

Противопоказания таблеток Осталон:

  1. Гипокальциемия.
  2. Гиперчувствительность.
  3. Почечная недостаточность.
  4. Невозможность находиться сидя либо стоя в течение получаса.
  5. Грудное вскармливание.
  6. Беременность.
  7. Гиперкальциурия.

Продукт запрещен для детей.

С осторожностью принимают при болезнях ЖКТ (язва, эзофагит, гастрит).

Как принимать

Осталон Кальций-Д - показания, противопоказания, аналоги

Согласно инструкции по применению, Осталон Кальций-Д принимают в два этапа.

Таблетки с алендронатом натрия пьют за 2 часа до первого приема пищи. Дозировка: 1 шт. в неделю. Перед приемом таблетки с кислотой необходимо выпить не меньше одного стакана воды. После приема запрещается минимум 30 минут принимать горизонтальное положение.

Применение алендроновой кислоты осуществляют только утром, после подъема с кровати.

Таблетки с Са и D принимают ежедневно по 1 шт. на сытый желудок.

В день совместного приема таблеток № 1 и 2 необходимо соблюдать перерыв минимум 3 часа.

Условия и срок хранения

Алендронат может вызывать местное раздражение слизистой пищеварительного тракта. Течение заболеваний верхних отделов тракта может ухудшиться во время лечения алендронатом.

Известны случаи побочных реакций со стороны пищевода (эзофагит, язва или эрозия пищевода), иногда протекавших в тяжелой форме, требовавших стационарного лечения, и осложнявшихся формированием стриктуры. Следует особо обратить внимание больных на то, что при появлении признаков раздражения пищевода (дисфагия, загрудинная боль при глотании, появление или ухудшение течения приступов изжоги), прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.

Риск поражения пищевода выше у больных, не соблюдающих правила приема препарата, либо продолжающих лечение вопреки появлению признаков раздражения пищевода. Чрезвычайно важно своевременно проинформировать больных о значении соблюдения правил по приему препарата и убедиться в том, что больной понял это.

Следует предупредить больных о том, что в случае пропуска очередной дозы препарата пропущенную таблетку следует принять на следующее утро; ни в коем случае не следует принимать 2 табл. в один день.

Лечение можно начать лишь после устранения гипокальциемии, нарушений минерального и витаминного обменов (например недостаточность витамина D). Прием алендроната приводит к увеличению содержания минеральных солей в костной ткани, процесс может сопровождаться бессимптомным изменением уровней кальция и фосфора. Обеспечение соответствующего приема кальция и витамина D особенно важно в случае лечения больного ГКС.

Лечение следует сочетать с диетой, обогащенной солями кальция.

Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работу, связанную с высоким риском травматизма, однако при наличии побочных реакций со стороны органа зрения управление автомобилем и рабочими механизмами противопоказано до момента полного исчезновения побочных реакций.

Предлагаем ознакомиться:  Меновазин состав и свойства, показания к применению

При температуре 15–30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Продукт способствует раздражению слизистой ЖКТ. Прием Осталона в период терапии пищеварительной системы осуществляется только с разрешения врача. В один день употреблять лекарства от расстройств пищевода и препарат Кальций-Д запрещено.

Перед назначением средства устанавливают необходимость организма в нем. Проверяют содержание кальция, витамина Д и т. д.

Дополнительно в целях терапии назначается диета, богатая Ca.

Препарат не затрудняет вождения транспортного средства.

Срок годности препарата составляет 2 года. Хранить препарат следует в сухом затемнённом месте, вне зоны доступа детей.

Осложнения и побочные эффекты

Осталон Кальций-Д - показания, противопоказания, аналоги

При превышении установленной дозировки возможно проявление негативных реакций со стороны пищеварительной системы (изжога, прогрессирование гастрита и эзофагита, формирование язвы).

Кроме того, вероятно возникновение гипокальциемии и гипофосфатемии.

В таких случаях необходимо употреблять больше жидкости и молока, принимать антациды. Вызывать рвоту запрещено ввиду вероятности повреждения пищевода.

В остальных случаях возможны следующие побочные эффекты:

  1. Пищеварительная система (частое проявление): абдоминальный болевой синдром, нарушение пищеварения (диарея, запор, повышенное газообразование), тошнота и рвота, изжога, формирование язв, кровотечения;
  2. ЦНС: головокружение и головная боль, повышенная раздражительность;
  3. Кожный покров: возникновение покраснений и зуда, сыпь;
  4. Органы чувств: склерит, возникновение увеита.

При приеме таблеток Осталон инструкция не ограничивает ведение привычного образа жизни. Препарат не влияет на способность управления автотранспортом, ведения деятельности, требующей повышенной концентрации внимания, а также связанной с травмоопасностью. Однако при возникновении побочных эффектов, связанных со зрительным аппаратом, рекомендуется воздержаться от них.

Могут возникнуть следующие негативные реакции:

  • Нарушения работы органов ЖКТ, приводящие к заболеваниям пищеварительной системы (вплоть до кровотечения и затруднения проходимости).
  • Миалгия и другие недуги мышечных тканей.
  • Слабость, ухудшение самочувствия.
  • Склерит.
  • Кожные заболевания, в том числе зуд, сыпь.
  • Гипокальциемия.
  • Гипофосфатемия.

Имеется риск возникновения аллергии в различных проявлениях:

  • Некролиз токсический.
  • Синдром Стивенса – Джонсона.
  • Отеки.
  • Крапивница.

Кроме распространённых диспепсии, диареи, вздутия и метеоризма, у пациентов часто отмечаются обострения язвы пищевода, дисфагия, усиленная изжога

Препарат Осталон

Нечасто проявляются нежелательные последствия приёма в виде эзофагита, рвоты, эррозии стенок пищевода

Крайне редко обострение язвы может вызывать перфорацию пищеводного, желудочнного отдела.

Для всего организма в целом характерны следующие часто возникающие симптомы:

  • Миалгия
  • Головная боль
  • Раздражительность и утомляемость
  • Сыпь и гиперемия кожных покровов.

Плохое самочувствие, часто появляющееся в начале лечения, постепенно устраняется с ходом процесса лечения.

Редко возникают аллергические реакции и патологии зрения — увеит, склерит.

В лабораторных показателях может присутствовать гипокальциемия и гипофосфатемия.

В побочных действиях второго вида таблеток присутствуют запоры, тошнота, диарея, сыпь, крапивница.

Срок и хранение

Хранить при комнатной температуре без попадания прямых солнечных лучей.

Срок: два года.

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
M81.0 Постменопаузный остеопороз Климактерический остеопороз
Остеопороз в климактерическом периоде
Остеопороз в менопаузе
Остеопороз в постменопаузе
Остеопороз в постменопаузном периоде
Остеопороз постменопаузный
Остеопороз при эстрогенной недостаточности
Остеопороз у женщин в постменопаузе
Остеопороз у женщин в постменопаузном периоде
Остеопороз у женщин в постменопаузном периоде и после гистерэктомии
Перименопаузный остеопороз
Посменопаузный остеопороз
Постклимактерический остеопороз
Постменопаузальный остеопороз
Постменопаузная деминерализация костей
M81.9 Остеопороз неуточненный Остеопороз обусловленный дефицитом андрогенов
Остеопороз первичный
Остеопороз у мужчин
Паратиреоидный остеопороз
Первичный остеопороз
Посттравматический остеопороз
Потеря кальция в костях и зубах
Пресенильный остеопороз
Системный остеопороз

Состав препарата

В упаковке препарата Осталон Кальций-Д есть два вида таблеток, различающихся по составу. В таблетках первого вида содержится активнодействующее вещество алендроновая кислота в количестве 70 г и дополнительные компоненты, отвечающие в основном за обмен минеральных веществ. Таблетки заключены в оболочку. В таблетках второго вида есть колекальциферол в количестве 10 мкг, 600 мг кальция и дополнительные вещества.

лечение остеопороза в постменопаузе (снижение риска развития переломов позвонков и головки тазобедренной кости);

Осталон Кальций Д

лечение остеопороза у мужчин (снижение риска развития переломов позвонков и костей таза).

2 года.

Предлагаем ознакомиться:  Остеопороз спинки турецкого седла и челюсти: симптомы и лечение. Остеопороз спинки турецкого седла у детей

Отзывы

Оставляйте отзывы о комплексе Осталон Кальций-Д прямо здесь, заполнив специальную форму.

Оставить свой отзыв

Отправить

     

Отмена

Осталон кальций Д3

Средний рейтинг:   Кол-во отзывов: 0

По мнениям покупателей, у препарата есть много достоинств и некоторые недостатки.

Плюсы:

  • результат;
  • излечение остеопороза;
  • удобный прием;
  • состав.

Минусы:

  • побочные действия;
  • противопоказания;
  • цена.

В связи с серьезными побочными эффектами препарата Осталон отзывы пациентов разнятся. Однако большинство из них положительны ввиду большой эффективности медикамента.

Антонина, 57 лет, г. Челябинск «Практически сразу после наступления климакса начала принимать Осталон Кальций-Д3, который был мне назначен для профилактики ломкости костей из-за остеохондроза. Параллельно пью также средства от приливов и пока никаких побочных эффектов не замечала. Самочувствие также остается в норме.»

Анна, 28 лет, г. Омск «У мамы и бабушки наблюдаются проблемы с костями, возникшие после пятидесяти лет. После начала приема средства Осталон Кальций-Д для профилактики хрупкости стали лучше расти ногти и волосы, окрепли зубы. Кроме того, мама часто падала и ни разу не ломала кости, поэтому считаю препарат очень эффективным.»

Способ применения и дозы

Внутрь. Рекомендуемая доза — 70 мг 1 раз в неделю. Для обеспечения оптимальной всасываемости препарат следует принимать утром натощак, за 2 ч (не менее 30 мин) до первого приема пищи или жидкости, запивая простой питьевой водой. Другие напитки, в т.ч. минеральные воды, пища, ряд ЛС могут ухудшать всасываемость алендроната.

Во избежание местного раздражения слизистой ротовой полости и пищевода утром, сразу же после подъема с постели, следует выпить не менее 200 мл простой воды, затем принять таблетку, не разжевывая и не давая ей раствориться во рту, в течение последующих 30 мин нельзя принимать горизонтальное положение, по истечении этого срока следует принять завтрак. Нельзя принимать таблетку утром, до подъема с постели или вечером, после отхода ко сну.

Действие бисфосфонатов

Лечение алендронатом следует дополнить приемом кальция и витамина D.

Пожилые больные: коррекция дозы не требуется.

Почечная недостаточность: если почечная фильтрация {amp}gt;35 мл/мин, корректировка дозы не требуется; при более тяжелых стадиях недостаточности функции почек назначать препарат не рекомендуется из-за отсутствия клинического опыта.

Детский возраст: из-за отсутствия клинических данных детям препарат не назначают.

Режим приёма препарата Осталон Кальций-Д предполагает совместное действие двух видов таблеток. Единожды в неделю пациент должен принимать одну таблетку первого вида и ежедневно – второй вид таблеток из пачки. Таблетка, содержащая алендроновую кислоту, должна приниматься утром после подъёма пациента, натощак, не повреждая оболочки – жевать и сосать таблетку нельзя. Запивать её можно только водой, так как все остальные жидкости и пища снижают усвоение веществ.

Второй вид таблеток принимают каждый день, после дневного или вечернего приёма пищи. В день, когда следует выпивать обе таблетки, промежуток во времени между приёмами должен составлять не менее 3 часов. Если в нужный день недели не получилось принять таблетку с алендроновой кислотой, то её нужно принимать на следующий за пропущенным день.

При грудном вскармливании, также как и при беременности, лекарство не применяют, так как компоненты препарата, преодолевая плацентарный барьер, могут угрожающе повлиять на развитие плода и нарушения в фосфатно-кальциевом обмене повредят здоровью малыша.

Рекомендуемая доза: 70 мг один раз в неделю.

Для обеспечения оптимальной всасываемости препарат 

Противопоказание апельсинового сока и кофе

следует принимать утром натощак, за  полчаса до приёма пищи,  жидкости или других лекарственных средств,  запивая простой питьевой водой.

Другие напитки, в том числе минеральные воды (как с газом, так и без него), пища, ряд лекарственных средств могут ухудшать всасываемость алендроната.

– Осталон должен быть принят  сразу же после подъёма с постели  и запит  не менее чем 200 мл воды.

– Пациент должен  принять таблетку целиком, не разжёвывая и не давая ей раствориться во рту.  После приёма таблетки нельзя принимать горизонтальное положение тела,  по крайней мере,  в течение получаса. 

– Нельзя принимать таблетку до утреннего  подъёма с постели или перед сном.

Лечение Осталоном следует дополнить приёмом кальция и витамина D, если с пищей поступает недостаточное количество этих веществ.

У  лиц пожилого возраста коррекции дозы препарата не требуется.

Разрушение клеток костей при остеопорозе

Почечная  недостаточность:  при   скорости клубочковой фильтрации (СКФ) {amp}gt; 35 мл/мин коррекция дозы не требуется,  в более тяжелых  стадиях  почечной недостаточности (СКФ {amp}lt; 35 мл/мин)  назначение  препарата  не рекомендуется,  из-за отсутствия клинического опыта.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Болезни суставов
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!:

Adblock detector