Фендивия – инструкция по применению пластыря, отзывы, цена, налоги

Сфера применения и противопоказания

  • хронический выраженный болевой синдром у взрослых, требующий продолжительного непрерывного обезболивания опиоидными анальгетиками;
  • хронический болевой синдром у детей в возрасте от 2 лет, получающих лечение опиоидными анальгетиками, требующий длительной терапии.

Абсолютные:

  • угнетение дыхательного центра, включая острое угнетение дыхания;
  • токсическая диспепсия;
  • диарея, обусловленная псевдомембранозным колитом, связанным с приемом линкозамидов, цефалоспоринов, пенициллинов;
  • тяжелые нарушения ЦНС;
  • лечение острой или послеоперационной боли, ввиду отсутствия возможности подбора дозы при кратковременном использовании и риске развития жизнеугрожающего угнетения дыхания;
  • облученная, поврежденная или раздраженная кожа на участке аппликации;
  • применение в сочетании с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) или на протяжении 14 дней после отмены последних;
  • возраст до 2 лет;
  • гиперчувствительность к любому из составляющих средства.

Относительные (применять пластыри Фендивия требуется с особой осторожностью):

  • внутричерепная гипертензия, черепно-мозговая травма, опухоль мозга;
  • хронические болезни легких (т. к. снижается дыхательная функция и усиливается сопротивление в дыхательных путях);
  • артериальная гипотензия, брадиаритмия;
  • почечная и/или печеночная недостаточность;
  • печеночная/почечная колика, включая данные в анамнезе;
  • желчнокаменная болезнь;
  • недиагностированные острые хирургические заболевания органов брюшной полости;
  • общее тяжелое состояние;
  • стриктура мочеиспускательного канала;
  • доброкачественная гипертрофия предстательной железы;
  • гипотиреоз;
  • алкоголизм;
  • гипертермия;
  • лекарственная зависимость, суицидальные наклонности;
  • комбинированное использование с инсулином, глюкокортикостероидами (ГКС), гипотензивными лекарственными средствами (требуется снижение дозы фентанила).

С осторожностью также следует применять Фендивию ослабленным, истощенным и пожилым пациентам из-за снижения клиренса и увеличения у них Т1/2 фентанила, что может привести к передозировке.

Пластырь с Фентанилом применяется для купирования сильного болевого синдрома при патологиях костно-мышечной системы, онкологии и в хирургической практике.

Фентанил (Phentanylum) относится к наркотическим анальгетикам, который кроме обезболивающего действия, оказывает еще и седативный эффект. Одной из форм выпуска медикамента является трансдермальная транспортная система или трансдермальный пластырь. При наклеивании его на кожу наблюдается непрерывное системное поступление активного вещества на протяжении 3-х суток.

Фентаниловые пластыри выпускаются под разными торговыми названиями:

  • Матрифен (Дания), — линейный ряд представлен 5 пластырями со скоростью высвобождения активного вещества по 12,5; 25; 50; 75 и 100 мкг в час;
  • Дюрогезик (Бельгия) выпускается в 4 дозировках, отсутствует пластырь со скоростью высвобождения действующего вещества 12,5 мкг/ч;
  • Фендивия — германский медикамент, выпускается в тех же дозировках, что и Матрифен;
  • Дюрогезик матрикс в продаже встречается в 5 разных дозировках, как и датский медикамент.
Предлагаем ознакомиться:  Препараты гиалуроновой кислоты для суставов

Структурная формула Фентанила

Пластырь с фентанилом необходим лицам с хроническими болями средней и сильной выраженности, для купирования которых иные средства оказались несостоятельными. В частности трансдермальная система показана в следующих случаях:

  • наличие острого болевого синдрома при воспалительных заболеваниях суставов, дегенеративно-дистрофических процессах в них, фантомных болевых ощущениях после потери ног или рук;
  • боли не связанные с раком, в случае, если требуется многократное обезболивание при помощи наркотических средств:
  • иные болевые синдромы различного генеза;
  • боли, спровоцированные злокачественными новообразованиями.

Средство нельзя использовать, если у пациента наблюдается:

  • индивидуальная непереносимость фентанила;
  • угнетение дыхания;
  • расстройство желудка, появившееся на фоне псевдомембранозного колита, который вызван лечением антибиотиками цефалоспоринного и пенициллинового ряда, Линкомицином;
  • различные патологии кожных покровов в месте, куда должен быть наклеен пластырь, в том числе и раздраженная и облученная кожа;
  • интоксикация организма;
  • тяжелые патологии спинного и головного мозга.

Также средство не назначется:

  • несовершеннолетним;
  • при острых и послеоперационных болях, так как в этом случае за такой короткий срок проблематично подобрать оптимальную дозировку и существует риск угнетения дыхания, что может стать причиной летального исхода;
  • на фоне приема блокаторов моноаминоксидазы или на протяжении 2-х недель после их отмены (снижается лечебный эффект).

Активное вещество проникает в материнское молоко и может оказывать седативное действие на младенца, вызвать у него угнетение дыхания. Поэтому на время терапии и на протяжении 3-х суток после ее завершения стоит отказаться от грудного вскармливания.

Нет достаточного опыта применения пластыря для лечения женщин, ожидающих ребенка, поэтому прописывать Фентанил беременным можно только по строгим показаниям. Нужно помнить, что длительное использование его во время вынашивания плода может спровоцировать синдром отмены у младенца.

С осторожностью нужно использовать трансдермальную систему, если у больного наблюдаются:

  • хронические патологии легких;
  • повышенное внутричерепное давление;
  • опухоли ЦНС;
  • черепно-мозговая травма;
  • пониженное давление;
  • урежение сердцебиения;
  • сужение мочеиспускательного канала;
  • камни в желчном пузыре;
  • аденома простаты;
  • наркотическая и алкогольная зависимость;
  • мысли о самоубийстве;
  • повышенная температура;
  • пожилой возраст;
  • на фоне приема инсулина, глюкокортикостероидов, медикаментов понижающих давление;
  • снижение функции щитовидки;
  • тяжелое состояние пациента;
  • истощение больного;
  • сидром острого живота, который требует хирургического лечения (до постановки точного диагноза).
Предлагаем ознакомиться:  Компресс с Димексидом на суставы. Рецепты компрессов с Димексидом, Новокаином и Гидрокортизоном

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Фендивия представляет собой трансдермальный пластырь, который обеспечивает постоянное системное поступление действующего вещества – фентанила на протяжении 72 часов.

Фентанил – опиоидный анальгетик, для которого характерна аффинность, преимущественно к опиатным μ-рецепторам спинного мозга, центральной нервной системы (ЦНС) и периферических тканей. Средство усиливает активность антиноцицептивной (обезболивающей) системы, повышает порог болевой чувствительности, демонстрируя главным образом седативный и обезболивающий эффекты.

Действующее вещество оказывает угнетающее влияние на дыхательный центр, приводит к замедлению сердечного ритма, возбуждает рвотный центр и nervus vagus (блуждающий нерв), способствует повышению тонуса гладкой мускулатуры желчевыводящих путей, сфинктеров (в т. ч. мочевого пузыря, мочеиспускательного канала и сфинктера Одди), и улучшению всасывания воды из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).

Фентанил обуславливает снижение артериального давления (АД), кишечной перистальтики и почечного кровотока. Вследствие его действия в крови возрастает концентрация липазы и амилазы, снижается уровень содержания катехоламинов, соматотропного гормона (СТГ), кортизола, адренокортикотропного гормона (АКТГ), пролактина.

Фендивия содействует наступлению сна (главным образом в результате снятия болевого синдрома), может вызывать эйфорию. Скорость возникновения лекарственной зависимости и привыкания к обезболивающему действию имеет существенные индивидуальные различия. Терапия редко приводит к развитию гистаминовых реакций.

Фармакокинетика

Наименьшая эффективная обезболивающая концентрация активного вещества в крови у пациентов, ранее не использовавших опиоидные анальгетики, составляет 0,3–1,5 нг/мл. При возрастании концентрации фентанила в плазме крови и превышении 2 нг/мл у таких пациентов учащается развитие нежелательных реакций. При возникновении толерантности увеличивается минимальная эффективная анальгезирующая концентрация фентанила, а также концентрация, на фоне которой появляются побочные эффекты.

После проведения первой аппликации трансдермального пластыря уровень активного вещества в сыворотке повышается постепенно, выравниваясь, как правило, между 12 и 24 часами, и в дальнейшем сохраняет относительно постоянные значения на протяжении остального 72-часового периода. К осуществлению второй 72-часовой аппликации в сыворотке крови достигается постоянный уровень средства, который поддерживается при последующих использованиях пластыря такого же размера.

Немного сниженная абсорбция фентанила (примерно на 25%) обнаруживалась в ходе исследований, проведенных при участии здоровых добровольцев во время аппликации пластыря на грудную клетку при сравнении с аппликацией на спину и верхнюю часть руки.

Предлагаем ознакомиться:  Подводное вытяжение позвоночника показания и противопоказания

Связь вещества с белками плазмы крови составляет 84%. Фентанил проходит через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) и плаценту, выявляется в материнском молоке. Для вещества характерна линейная кинетика биотрансформации, процесс метаболизма происходит при участии ферментов CYP3A4 преимущественно в печени. Основной метаболит фентанила – норфентанил, является неактивным.

После завершения использования трансдермального пластыря уровень фентанила в сыворотке постепенно снижается. Период полувыведения (Т1/2) вещества после удаления пластыря составляет у взрослых – 17 часов (13–22 часа), а у детей – 22–25 часов. Длительная абсорбция фентанила с поверхности кожи приводит к его более медленной элиминации из сыворотки крови при сравнении с внутривенным (в/в) введением.

Действующее вещество отличается сродством с опиоидным рецептором, оно повышает активность обезболивающей системы. В результате увеличивается порог болевой чувствительности.

После первого применения уровень активного вещества возрастает в крови постепенно и, как правило, выравнивается между 12 и 24 часами, а затем сохраняется, пока лечебная наклейка не будет снята (одну наклейку используют в течение 3 суток). К моменту второй 72-часовой аппликации достигается постоянная концентрация действующего вещества, которая сохраняется и при последующих аппликациях, разумеется, если будут применяться трансдермальные системы в таких же дозировках.

В ходе клинических испытаний было выявлено, что при наклеивании системы на грудь уменьшается адсорбция активного вещества на 25% по сравнению с аппликацией пластыря на руку или спину.

Активное вещество мигрирует через гематоэнцефалический барьер. Проходя через печень, подвергаются метаболизму.

Выводится медикамент преимущественно почками и только около 9% через кишечник. Период полужизни может варьировать от 17 до 30 часов.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Болезни суставов
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!:

Adblock detector